Сертификация по стандарту ИСО 13485 в Москве
Сертификат соответствия стандарту ИСО 13485 подтверждает внедренную и работающую систему менеджмента качества на предприятии, участвующем на какой-либо стадии в выпуске изделий медицинского назначения. Сертификация требуется для интеграции предприятия в логистическую цепочку с гарантированным совпадением критериев производства, а также для получения конкурентных преимуществ при поиске новых заказчиков или участии в тендерах.
Эксперты контролируют:
От органов сертификации также требуется наличие материально-технической базы и компетентных кадров. Эксперты получают соответствующее профессиональное образование и регулярно повышают квалификацию.
Стоимость сертификации в Москве
В цену сертификации на соответствие стандарту ИСО 13485 входят не только оценочные действия экспертов, но и помощь в подготовке пакета документации. На стоимость не влияет организационно-правовая форма или размер предприятия, так как объем работы эксперта от этого не зависит. Однако можно получить скидку при заказе нескольких сертификатов сразу, что полезно, например, для победы в тендере или подтверждения способности выполнить условия договора, высокой культуры производства.
Необходимые документы
ИСО 13485
- Помощь в подготовке документов
- Бесплатная отправка оригиналов
- Сканы сертификата за 2 часа
Сертификат ИСО 13485
В производстве и поставках продукции медицинского назначения не все предприятия обязаны получить лицензии, что делает неравномерным контроль бизнес-процессов. Стандартизация и сертификация помогают найти партнеров, которые обеспечивают надлежащий контроль бизнеса на всех этапах. Стандарт ИСО 13485 регламентирует систему менеджмента качества не только на российском, но и международном уровне.
Соблюдение стандарта помогает без проблем вписаться в цепочку поставок медицинской продукции, обеспечивая одинаковый контроль и управление качеством на всех этапах и жизненном цикле продукта. Получение дополнительных сертификатов ИСО в еще большей степени облегчит работу, унифицировав бизнес-процессы и подход к менеджменту.
Купить сертификат ИСО 13485
Заказать сертификат можно, направив на электронную почту сертификационного центра заполненную заявку с приложением минимального пакета документации. Заявку требуется оформить на установленном бланке за подписью руководителя. Для стартового пакета сопроводительной документации следует сделать скан-копии.
Чтобы эксперт мог оперативно получить дополнительную документацию, в сертифицируемой компании назначают ответственного. Представитель компании – это не просто тот, кто делает и отсылает копии, а уполномоченный сотрудник, который оперативно предоставляет информацию, может внести изменения и устранить выявленные нарушения.