Не выбран

ИСО 13485

Сканы за 2 часа

Срочная готовность документов

Бесплатная доставка

Бесплатно отправим оригиналы сертификата

Орган сертификации РОССТАНДАРТ

Являемся сертифицированным центром
ИСО 13485

Сертификация по стандарту ИСО 13485 в Абакане

Сертификат соответствия стандарту ИСО 13485 подтверждает внедренную и работающую систему менеджмента качества на предприятии, участвующем на какой-либо стадии в выпуске изделий медицинского назначения. Сертификация требуется для интеграции предприятия в логистическую цепочку с гарантированным совпадением критериев производства, а также для получения конкурентных преимуществ при поиске новых заказчиков или участии в тендерах.

Эксперты контролируют:

  • Наличие на предприятии систематизированного менеджмента качества с оформлением и ведением сопроводительной документации.
  • Политику руководства по распределению обязательств и зон ответственности среди персонала и менеджеров, а также ориентацию на потребителя.
  • Структуру и управление кадровыми, инфраструктурными, производственными и природными ресурсами.
  • Проработанность контроля на всех этапах жизненного цикла продукции, включая утилизацию отходов или брака.
  • Методики мониторинга, метрологии, аналитики.

От органов сертификации также требуется наличие материально-технической базы и компетентных кадров. Эксперты получают соответствующее профессиональное образование и регулярно повышают квалификацию.

Стоимость сертификации в Абакане

В цену сертификации на соответствие стандарту ИСО 13485 входят не только оценочные действия экспертов, но и помощь в подготовке пакета документации. На стоимость не влияет организационно-правовая форма или размер предприятия, так как объем работы эксперта от этого не зависит. Однако можно получить скидку при заказе нескольких сертификатов сразу, что полезно, например, для победы в тендере или подтверждения способности выполнить условия договора, высокой культуры производства.

Необходимые документы

  • Заявка на сертификацию (форма предоставляется).
  • Скан Устава 2-3 страницы.
  • Скан свидетельства о постановке на налоговый учет (ИНН).
  • Скан приказа о назначении руководителя.
  • Реквизиты организации (карточка предприятия в формате doc) для составления договора и выставления счёта.

ИСО 13485

от 15 000
  • Помощь в подготовке документов
  • Бесплатная отправка оригиналов
  • Сканы сертификата за 2 часа

Выдаваемый пакет документов

В результате прохождения сертификации компания получает полный пакет документов.

Сертификат соответствия

Сертификат соответствия на официальном бланке с голограммой

Приложение с видами деятельности

В приложениях указываются виды деятельности, на которые распространяется сертификация.

Разрешение знака системы

Разрешение даёт вам право использовать знак системы в рекламе и на упаковке продукции.

Сертификаты соответствия аудиторов

Сертификаты соответствия первого и второго внутренних аудиторов

Заявка на сертификацию

Оформляется через форму на сайте или бесплатный звонок менеджеру

Подготовка документов

Эксперты подготовят необходимые документы

Заключение договора

С ИП или ООО заключается договор, в котором отражены стоимость и порядок сертификации

Прохождение сертификации

Скан направляется на e-mail, оригиналы доставляются по почте

ЗАПРОС НА СЕРТИФИКАЦИЮ

Заказать сертификат

    Схема взаимодействия

    Как оформить сертификат ИСО 13485

    Сертификат оформляется в электронном формате и не требует личного присутствия. Для подачи заявки на прохождение сертификации и получения резолюции, пожалуйста, следуйте указанной схеме. Если у Вас возникнут вопросы, свяжитесь с нашими менеджерами для уточнения информации.

    Заявка на сертификацию

    Оформляется через форму на сайте или бесплатный звонок менеджеру

    Заключение договора и оплата

    Работаем только по договору с любой формой бизнеса (ООО и ИП), оплата возможна наличным и безналичным способами.

    Согласование макета

    Проверяем корректность указанных видов деятельности

    Отправка сертификата

    Высылаем сканы сертификатов за 2 часа, оригиналы отправляем бесплатно!

    Сертификат ИСО 13485

    В производстве и поставках продукции медицинского назначения не все предприятия обязаны получить лицензии, что делает неравномерным контроль бизнес-процессов. Стандартизация и сертификация помогают найти партнеров, которые обеспечивают надлежащий контроль бизнеса на всех этапах. Стандарт ИСО 13485 регламентирует систему менеджмента качества не только на российском, но и международном уровне.

    Соблюдение стандарта помогает без проблем вписаться в цепочку поставок медицинской продукции, обеспечивая одинаковый контроль и управление качеством на всех этапах и жизненном цикле продукта. Получение дополнительных сертификатов ИСО в еще большей степени облегчит работу, унифицировав бизнес-процессы и подход к менеджменту.

    Консультирование

    Эксперты проверяют соответствие компании стандартам ИСО 13485 и консультируют по всем вопросам сертификации

    Официальные документы

    Выдача документов осуществляется зарегистрированным в РОССТАНДАРТ органом сертификации

    Выгодное преимущество

    Сертификация по стандарту ИСО 13485 дает явное преимущество при участии в тендерах и госзакупках
    ИСО 13485

    Купить сертификат ИСО 13485

    Заказать сертификат можно, направив на электронную почту сертификационного центра заполненную заявку с приложением минимального пакета документации. Заявку требуется оформить на установленном бланке за подписью руководителя. Для стартового пакета сопроводительной документации следует сделать скан-копии.

    Чтобы эксперт мог оперативно получить дополнительную документацию, в сертифицируемой компании назначают ответственного. Представитель компании – это не просто тот, кто делает и отсылает копии, а уполномоченный сотрудник, который оперативно предоставляет информацию, может внести изменения и устранить выявленные нарушения.

    ОКАЗЫВАЕМ УСЛУГИ ПО ВСЕЙ РОССИИ

    Контакты компании

    Бесплатный номер по РФ

    Главный офис

    Москва, улица Зорге, 15к2

    Режим работы

    Понедельник – пятница
    09:00-20:00

    Заказать сертификат

    Абакан Анадырь Ангарск Архангельск Астрахань Балашиха Барнаул Батайск Белгород Биробиджан Благовещенск Братск Брянск Великий Новгород Владивосток Владикавказ Владимир Волгоград Волгодонск Вологда Воронеж Вышний Волочёк Горно-Алтайск Грозный Дербент Дзержинск Долгопрудный Домодедово Евпатория Екатеринбург Елец Железнодорожный Жуковский Иваново Ижевск Иркутск Йошкар-Ола Казань Калининград Калуга Каменск-Уральский Каспийск Кемерово Киров Коломна Комсомольск-на-Амуре Копейск Кострома Красногорск Краснодар Красноярск Крым Курган Курск Кызыл Липецк Люберцы Магадан Магас Магнитогорск Майкоп Махачкала Междуреченск Миасс Мурманск Муром Мытищи Набережные Челны Нальчик Нарьян-Мар Находка Невинномысск Нижневартовск Нижнекамск Нижний Новгород Нижний Тагил Новокузнецк Новороссийск Новосибирск Новошахтинск Новый Уренгой Норильск Ноябрьск Обнинск Одинцово Омск Орёл Оренбург Пенза Пермь Петродворец Петрозаводск Петропавловск-Камчатский Псков Пушкино Раменское Реутов Ростов-на-Дону Рязань Салехард Самара Санкт-Петербург Саранск Саратов Севастополь Северодвинск Сергиев Посад Серпухов Симферополь Смоленск Сочи Ставрополь Старый Оскол Сургут Сызрань Сыктывкар Таганрог Тамбов Тверь Тольятти Томск Тула Тюмень Улан-Удэ Ульяновск Уфа Ухта Хабаровск Ханты-Мансийск Хасавюрт Химки Чебоксары Челябинск Череповец Черкесск Чита Щёлково Электросталь Элиста Энгельс Южно-Сахалинск Якутск Ялта Ярославль